Clesrovimab in Infants at Increased Risk For Severe Disease During 2 RSV Seasons: A Randomized Clinical Trial

Kısaca

Clesrovimab, ağır RSV hastalığı riski taşıyan süt çocuklarında ikinci RSV sezonunda da güvenle kullanılabilir mi? Randomize, kısmen maskelenmiş, palivizumab kontrollü faz 3 SMART (MK-1654-007) çalışması, 27 ülkede 110 merkezde prematürite, prematüriteye bağlı kronik akciğer hastalığı veya hemodinamik açıdan anlamlı doğuştan kalp hastalığı olan palivizumab endikasyonlu süt çocuklarını kapsadı. İlk sezonda 997 bebek (ortanca yaş 2,6 ay) klestrovimab 105 mg (n=498) veya palivizumab (n=499) aldı; 276 çocuğa ikinci sezonda açık etiketli 210 mg uygulandı. Advers olay oranları gruplar arasında benzerdi ve 210 mg iyi tolere edildi. RSV ilişkili tıbbi başvuru gerektiren alt solunum yolu enfeksiyonu insidansı 150. güne kadar %3,2 ve %3,4 idi; ikinci sezonda 180. güne kadar %7,3 (%95 GA, %4,4-%11,4) saptandı. Bulgular, ikinci sezonunda da risk altında kalan çocuklarda klestrovimab kullanımını destekliyor.